Anvisa manda recolher lote de remédio usado contra hipertensão arterial; saiba qual
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do medicamento Aldmoet, da indústria farmacêutica Aspen Pharma. O remédio em questão é utilizado no tratamento contra hipertensão arterial.
A decisão foi tomada depois que a fabricante identificou um erro considerado “desvio de qualidade crítico” no processo de embalagem do produto, que pode levar pacientes a ingerirem metade da dose prescrita. A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25).
A Anvisa informou que o problema está apenas no lote P0019875 do medicamento. Cartuchos que deveriam conter comprimidos de 500 mg foram preenchidos, por engano, com a versão de 250 mg.
Além do recolhimento, comunicado voluntariamente pela fabricante, a agência determinou suspensão da comercialização, da distribuição e do uso do lote afetado.
“Blisters da apresentação de 250 mg foram inseridos inadvertidamente em cartuchos correspondentes à apresentação de 500 mg”, apontou o documento.
O perigo é que pacientes que usam o remédio para controle da pressão arterial acabem recebendo uma dose menor do que a prescrita, o que pode comprometer o tratamento e favorecer episódios de descontrole hipertensivo.
O princípio ativo do Aldomet é a metildopa, substância utilizada, principalmente, no tratamento da hipertensão, inclusive em alguns casos durante a gravidez.
Recomendação para pacientes
-Verificar a embalagem do medicamento e o número do lote, identificado como P0019875.
-Caso o produto seja do lote afetado, a recomendação é suspender uso e procurar orientação médica ou farmacêutica para substituição adequada do medicamento.
Leia íntegra da nota da Aspen Pharma
“Baseada em princípios de transparência e conformidade regulatória, a Aspen Pharma informa que comunicou à ANVISA o recolhimento voluntário de um lote específico (PO019875, validade: dezembro de 2026) do medicamento ALDOMET, motivado por desvio detectado em processo de fabricação do respectivo lote, tendo ainda realizado a imediata notificação da cadeia de distribuição, de forma a interromper a comercialização daquele lote e assegurar o cumprimento da regulamentação pertinente.
Vale destacar que esta ação de recolhimento está restrita ao lote acima descrito, permanecendo todos os demais lotes do medicamento adequados para comercialização por distribuidores e farmácias e uso pelos pacientes.
Caso haja qualquer necessidade de esclarecimento em relação a esta ação de recolhimento, a empresa coloca à disposição o seu Serviço de Atendimento ao Consumidor, através do 0800 026 2395 ou do e-mail sac@br.aspenpharma.com”.
